中国上海，2023年5月23日-上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）与合全药业共同宣布，针对抗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的新药爱司韦^®（通用名：齐瑞索韦/ziresovir）正式签订商业化供应合作协议，此次合作代表着爱科百发的商业化战略布局迈出重要且坚实的一步。爱科百发董事长兼CEO邬征博士及合全药业高级副总裁、制剂业务负责人陈金玲博士等共同出席了此次签约仪式。

爱科百发拥有的爱司韦^®是一款全新的RSV融合蛋白小分子抑制剂，是全球首个成功完成三期注册临床试验的RSV抗病毒药物。同时，爱司韦^®是首个在中国发现、开发并拓展到全球的儿童创新药。该产品获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持，也是首个获国家药品监督管理局“突破性治疗品种”认定的非肿瘤创新药。目前，爱司韦^®的新药上市申请已于2022年底获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并且被纳入“优先审评审批”程序，该药有望成为全球首个获批的特效抗RSV病毒感染的临床药品。爱科百发致力于尽早实现爱司韦^®的商业化，惠及广大病患。

合全药业作为爱科百发的长期合作伙伴，在爱司韦^®开发过程中，为爱司韦^®提供了制剂定制研发和生产的全方位服务。2023年一季度，合全药业外高桥基地顺利通过了NMPA对爱司韦^®的上市批准前检查（PAI, Pre-Approval Inspection），也为该款新药早日在中国获批上市提供了强有力的保障。未来，双方将继续在制剂定制研发及商业化生产等多方面加强合作。

爱科百发董事长兼CEO邬征博士表示：“爱科百发即将成为一个兼具临床研发和商业化能力的创新生物制药企业，很高兴在这样一个重要阶段与合全药业进一步扩大合作。相信在即将到来的商业化生产供应中，借助合全药业强大的平台能力和行业经验，通过双方的紧密合作，能够优质高效地完成爱司韦^®上市后的生产，早日惠及广大RSV患者。”

药明康德联席首席执行官、合全药业首席执行官陈民章博士表示：“很高兴与爱科百发深化合作，这是合全药业‘端到端’平台持续赋能客户并赢得高度认可的又一有力体现。爱科百发与合全药业在爱司韦^®项目上的合作卓有成效，未来，我们将继续凭借行业领先的赋能平台、符合国际标准的质量体系，以及充沛的制剂产能，加速和保障爱司韦^®的商业化进程，早日惠及更多患者。”

关于爱科百发

爱科百发是一家创新生物医药公司，专注于儿童和呼吸疾病领域未被满足的重大临床需求。自2014年成立以来，公司在具有全新作用机制的创新药物研发领域拥有多项核心技术和全球专利，通过自主研发和外部引进相结合的研发模式，开发出高度差异化的丰富产品管线。核心产品爱司韦^®是全球领先的抗呼吸道合胞病毒（RSV）治疗药物，是首个纳入国家突破性治疗品种的非肿瘤新药。爱司韦^®的新药上市申请已获NMPA受理并被纳入“优先审评审批”程序。另一个接近商业化的产品是已获得FDA批准的多动症（ADHD）新药AZSTARYS^®（中文名爱智达^®），爱科百发拥有其大中华区的开发和营销权。公司还拥有数个具有同类最佳或同类首创潜力的新药正处于临床试验或临床前开发阶段。

爱科百发与罗氏/基因泰克等跨国药企、美国学术机构Scripps研究所、中国科学院微生物研究所，国内外生物技术公司及跨国医疗投资机构建立了战略合作关系。

公司详情，请访问网站：www.arkbiosciences.com

投资者垂询：IR@arkbiosciences.com

关于合全药业

合全药业是药明康德子公司，在亚洲、北美及欧洲地区均设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合同研究、开发与生产领域（CRDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息，请访问公司网站：www.stapharma.com.cn