中国上海，2026年10月15日——上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布，爱智达®（复方氯丝右哌甲酯胶囊）在中国6~12岁注意缺陷多动障碍（ADHD）儿童中开展的关键性Ⅲ期临床研究结果已发表于斯普林格 · 自然（Springer Nature）出版集团旗下的医学期刊《CNS Drugs》，研究结果达到主要终点及预设的桥接疗效一致性标准，安全性与耐受性良好。

本研究由首都医科大学附属北京安定医院郑毅教授与北京大学第六医院刘靖教授共同牵头，在全国8家临床中心完成，采用随机、双盲、安慰剂对照设计，评估爱智达®在中国ADHD儿童中的疗效与安全性。

研究结果显示，与安慰剂相比，爱智达®显著改善了患儿的ADHD核心症状，并全面改善了多项次要终点。在安全性方面，治疗期间出现的不良事件绝大多数为轻至中度，且多为一过性；未报告药物相关严重不良事件。上述结果为爱智达®在中国ADHD儿童中的临床应用提供了研究支持。

爱智达®是全球首款、迄今唯一将速释右哌甲酯（d-MPH）与前药丝右哌甲酯（SDX）相结合的复方制剂，兼具快速起效与长效控制的双重优势。该产品于2021年3月获美国FDA批准，2025年12月获中国国家药品监督管理局批准用于6岁及以上ADHD患者，将为中国ADHD儿童及成人患者提供新的治疗选择，有望切实改善患者的学习、社交及家庭功能，助力提升我国ADHD的整体诊疗水平。

爱智达®由齐鲁制药负责在中国大陆地区的商业化，预计将于2026年底前正式商业上市。

原文链接：DOI：10.1007/s40263-026-01341-5

关于ADHD

注意缺陷多动障碍（ADHD）是一种常见的慢性神经发育障碍，起病于童年期，影响可延续至成年，主要特征是与发育水平不相称的注意缺陷和（或）多动冲动。我国儿童青少年ADHD患病率约为6.4%，患者总数超过2300万。ADHD不仅损害学习功能，还可伴随多方面的功能损害，目前治疗选择尤其是兼顾疗效与安全性的创新治疗方案仍显不足，存在显著的未满足临床需求。

关于爱科百发

爱科百发是一家处于商业化阶段的创新型生物医药企业，专注于呼吸系统及儿童疾病领域的重大未满足临床需求。公司成立于2014年，围绕具有创新作用机制的药物研发，构建了多项核心技术平台及全球专利布局，通过自主研发与战略合作相结合的模式，打造了差异化的产品管线。

公司核心产品包括：齐瑞索韦（爱司韦®）：全球首个完成Ⅲ期临床试验并取得积极结果的RSV直接抗病毒药物，并被纳入国家突破性治疗品种；AK3280：具有“同类最佳（Best-in-Class）”潜力的抗纤维化创新药，已在中国完成Ⅱ期临床研究，并正在推进Ⅲ期注册性临床试验；复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达®）：已在中国获批用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD），目前处于商业化阶段。此外，公司还有多款具有“同类首创（First-in-Class）”或“同类最佳”潜力的创新药处于临床或临床前开发阶段。

爱科百发与罗氏/基因泰克、齐鲁制药等多个跨国及国内药企，美国Scripps研究所、中国科学院微生物研究所等学术机构，以及多家国内外生物技术公司与CRO建立了战略合作关系。

如需了解更多信息，请访问公司官网：www.arkbiosciences.com

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