适应症:
呼吸道合胞病毒(RSV)感染
研究药物:
齐瑞索韦(AK0529)
项目名称:
在RSV感染的住院婴幼儿中的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
研究背景:
齐瑞索韦(AK0529)是一款全新的RSV融合蛋白小分子抑制剂,它通过与病毒的F蛋白结合从而阻止病毒侵入人体细胞。它也可以阻断病毒通过细胞与细胞间的融合,即形成“合胞体”,一种RSV感染细胞的特征,从而实现抗病毒效果。本研究已获得国家药品监督管理局的批准,并在临床试验登记平台进行公示(公示编号: CTR20240557 )。
■ RSV感染患儿
■ 年龄1~24 月
■ 给药前36小时内病毒学检测RSV阳性
本研究在全国17家医院开展临床试验,如需了解更多,请登录药物临床试验登记与公示平台查询研究中心信息(编号为CTR20240557)。
http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html
适应症:
注意缺陷多动障碍(ADHD)
研究药物:
丝右哌甲酯右哌甲酯胶囊(AK0901)
项目名称:
在注意缺陷多动障碍6~12岁儿童受试者中研究 AK0901胶囊口服给药的有效性、安全性、耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
研究背景:
丝右哌甲酯右哌甲酯胶囊(AK0901)是第一款也是目前唯一一款含有速释右哌甲酯(IR d-MPH)与前药丝右哌甲酯(SDX)的哌甲酯新药,是一种非刺激性的中枢神经系统兴奋剂,作用于大脑神经递质的多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取,增加其在突触间的浓度,从而提高神经递质的传递效率,改善多动症症状。SDX作为一种前药,仅在抵达下消化道之后才被激活,并在一天时间内逐渐转化为活性成分发挥作用。本研究已获得国家药品监督管理局的批准并在临床试验登记平台进行公示(公示编号: CTR20240367 )。
■ 年龄为6~12周岁(含边界值);
■ 符合精神疾病诊断与ADHD诊断标准(注意缺陷或多动/冲动或合并注意缺陷及多动/冲动表现),并通过学龄期儿童情感障碍与精神分裂症问卷(K-SADS-PL-C DSM-5)证实;
本研究在北京,上海,山东济南,浙江杭州,江苏无锡共9家医院开展临床试验,如需了解更多,请登录药物临床试验登记与公示平台查询研究中心信息(编号为CTR20240367)。
http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html