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2026-10-13

爱科百发流感新药AK0406获FDA批准在美国开展II期临床试验

上海，2026年10月13日 —— 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其自主研发的长效抗流感药物-Fc偶联物（AFC, Antiviral Drug-Fc Conjugate）新药AK0406的临床试验申请（IND），同意该药在美国直接开展流感预防的 II 期临床试验。

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2026-08-14

爱科百发RSV治疗创新药齐瑞索韦获FDA批准在美国开展临床II期试验

上海，2026年8月14日 —— 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已于近日批准其抗呼吸道合胞病毒（RSV）创新药齐瑞索韦（Ziresovir，AK0529）在美国开展II期临床试验，用于治疗RSV感染重症婴幼儿，包括儿童重症监护病房（PICU）住院病人。

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2026-08-13

爱科百发AFC新药AK0406流感预防适应症中国IND获批

上海，2026年8月13日 —— 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布，公司自主研发的首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药（AFC, Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液，用于流感预防适应症的临床试验申请（IND）已于近日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床，成为中国首个进入临床阶段的流感AFC药物。

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2026-07-24

爱科百发流感AFC新药AK0406完成澳洲I期临床试验全部队列入组和给药

上海，2026年7月24日—上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布，公司自主研发的长效抗流感药物-Fc偶联物新药（AFC, Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液在澳大利亚开展的I期临床试验已于近日完成所有健康成人受试者的入组给药，进入后续随访阶段。

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2026-04-10

爱科百发流感ADFC新药AK0406在澳洲启动I期临床试验并完成首个队列入组

上海，2026年4月10日 —— 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布，公司自主研发的首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药（ADFC，Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准, 开展I期临床试验，并成功完成首个队列健康成人受试者的入组给药。

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2026-03-23

爱科百发在《PLOS Pathogens》发表研究成果，揭示齐瑞索韦抑制RSV的分子机制

上海，2026年3月23日 —— 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）联合广州国家实验室病原体结构与临床应用创新研究院彭伟研究员课题组，利用冷冻电镜技术揭示其自主研发的抗呼吸道合胞病毒（RSV）创新药齐瑞索韦（Ziresovir）的作用机制，这一重要研究成果发表于国际知名病原学期刊《PLOS Pathogens》（IF=6.2）。该研究首次完整揭示了齐瑞索韦抑制RSV的分子机制，为全球RSV口服治疗药物研发提供了关键科学证据。

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