爱科百发流感ADFC新药AK0406在澳洲启动I期临床试验并完成首个队列入组
上海，2026年4月10日 —— 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布，公司自主研发的首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药（ADFC，Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准, 开展I期临床试验，并成功完成首个队列健康成人受试者的入组给药。
AK0406是爱科百发自主研发的一款长效ADFC药物，属于新型抗病毒创新药。该产品通过将抗病毒药物和抗体Fc偶联，实现对流感病毒的高效持久抑制。临床前研究数据显示，AK0406具有广谱、高活性和长效的抗病毒特性，相比第一代ADFC药物在结构设计，抗病毒活性, 药代动力学和生产等多方面得到了全面的优化。
本次在澳大利亚开展的I期临床试验，采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在全面评估AK0406在健康成人受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征。首个队列受试者的成功入组给药，标志着AK0406项目正式迈入临床开发阶段，是爱科百发在抗病毒领域创新药研发中的一个重要里程碑。
流感作为全球重大公共卫生挑战之一，每年造成大量感染病例及健康威胁，现有预防手段如疫苗存在保护作用有限，亚型覆盖不全，而治疗药物对重症流感患者效果不佳等痛点，仍存在巨大的未被满足的预防和治疗需求。AK0406作为一款长效、广谱的抗病毒ADFC药物，其独特的药物设计有望突破现有疗法的局限，为应对季节性流感及潜在大流行风险提供更优的预防与治疗选择。爱科百发将持续高效推进AK0406的临床开发，为全球流感防控提供全新解决方案。
关于爱科百发
爱科百发是一家处于商业化阶段的创新型生物医药企业，专注于呼吸系统及儿童疾病领域的重大未满足临床需求。公司成立于2014年，围绕具有创新作用机制的药物研发，构建了多项核心技术平台及全球专利布局，通过自主研发与战略合作相结合的模式，打造了差异化的产品管线。公司核心产品包括：齐瑞索韦（爱司韦®）: 全球首个完成III期临床试验并取得积极结果的RSV直接抗病毒药物，并被纳入国家突破性治疗品种；AK3280 : 具有“同类最佳（Best-in-Class）”潜力的抗纤维化创新药，已在中国完成II期临床研究，正在推进III期注册性临床试验；复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达®）: 已在中国获批用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD），目前处于商业化阶段。此外，公司还有多个具有“同类首创（First-in-Class）”或“同类最佳”潜力的创新药项目处于临床或临床前开发阶段。
爱科百发与罗氏/基因泰克等多个跨国药企、美国学术机构Scripps研究所、中国科学院微生物研究所、国内外生物技术公司，及CRO建立了战略合作关系。
如需了解更多信息，请访问公司官网：www.arkbiosciences.com
投资者垂询：IR@arkbiosciences.com
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