适应症:
预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染
研究药物:
AK0610
项目名称:
在中国健康婴儿中评价AK0610 注射液的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增Ⅱa 期研究
研究背景:
AK0610是一款从康复婴幼儿中分离获得并经抗体改造优化的靶向RSV病毒F蛋白的单克隆抗体,它具有独特的病毒结合位点和作用机制,对变异RSV病毒株尤其是RSV的B型毒株可以保持高效中和活性。本研究已获得国家药品监督管理局的批准,并在临床试验登记平台进行公示(公示编号: CTR20253151 )。
■ 健康婴儿
■ 年龄<1 周岁
如需了解更多,请登录药物临床试验登记与公示平台查询研究中心信息(编号为CTR20253151)。
http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html