呼吸道合胞病毒(RSV)

RSV是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最重要的病毒病原,也是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。除儿童外,近年来也有越来越多的研究表明,RSV在罹患严重肺部疾病的成人、尤其是老龄群体中也扮演了重要角色。据估计,2019年全球5岁以下儿童中约有3,300万RSV-ALRTI(RSV病毒感染伴随急性下呼吸道感染症状)病例,并导致其中约360万儿童住院以及10万儿童死亡。到目前为止,尚无专门针对RSV的有效治疗方法。

AK0529是全球同类首个(First-in-Class)在关键III期临床试验中获得积极结果的RSV特效抗病毒药物,其新药上市申请已获NMPA受理并被纳入优先审评。

特发性肺纤维化(IPF)

特发性肺纤维化(IPF)是一种病因不明的慢性进行性纤维化肺炎的特殊表现形式。于2018年5月11日,中国《第一批罕见病目录》指定特发性肺纤维化为121种罕见病之一。据估计,2015年到2022年,全球IPF的患病人数由140万人增长至170万人。IPF起病隐匿,之后病程持续进展、不可预测和不可逆转,患者中位生存时间仅3-5年,五年生存率估计约为20%,甚至低于许多类型的癌症的生存率。现有的两种治疗药物耐受性差,有副作用(如胃肠不耐受、光毒性和肝毒性 ),可能导致治疗中断。

AK3280是在已上市产品吡非尼酮的基础上优化而成的新一代广谱抗纤维化分子,相较吡非尼酮有安全性和耐受性优势,且潜在药效更强。目前正在中国特发性肺纤维化(IPF)患者中开展II期临床研究。

增生性瘢痕(HS)

增生性瘢痕是病理性瘢痕的一种,病理性瘢痕是创伤后皮肤组织过度增生的结果。在正常的伤口愈合过程中,胶原的合成与降解维持平衡,而在病理性瘢痕中这种平衡被打破,导致瘢痕组织过度增生。增生性瘢痕的发病原因主要是手术、烧烫伤、其他深及真皮的皮肤损伤。据估计,2022年全球约有2,738万例新增增生性瘢痕病例,中国约有781万例新增增生性瘢痕病例。增生性瘢痕的现有治疗手段均存在较大的局限性,且增生性瘢痕较易复发。患者亟需一款能从根源上改善纤维化状况的药物。

AK3287是一款用于治疗增生性瘢痕的创新皮肤外用乳膏制剂,目前正在中国境内开展I/II期临床试验治疗增生性瘢痕患者。

慢性阻塞性肺病(COPD)

慢性阻塞性肺病(COPD)是一类导致肺部通气阻塞的慢性炎症性肺部疾病,它包括肺气肿、慢性支气管炎以及一些哮喘病例。临床症状常见有呼吸困难、咳嗽、黏液增多以及气喘。COPD患者是心脏病、肺癌以及一系列其他疾病的高危人群。COPD通常见于40岁以上人群,男性和女性患者的比例相当。2020年,全球约有2.18亿COPD患者,其中中国就有1.14亿左右患者。近年来,中国COPD患者患病率呈上升趋势,在老年人中更是如此,预计到2030年将增至1.53亿患者。COPD目前尚无根治方法,现有药物主要依赖于支气管扩张剂,但仅能缓解症状,延缓疾病进展。

AK0705是一款有潜力治疗COPD的候选创新药物,可靶向作用于免疫细胞炎症通路相关重要蛋白酶,能与靶点形成可逆性共价结合,对靶标蛋白酶具有皮摩尔级别的优异抑制活性。预计在2024年于中国开展I期临床试验。

注意缺陷多动障碍(ADHD)

注意缺陷多动障碍(ADHD)是一种常见的慢性神经发育障碍,起病于童年期,影响可延续至成年,其主要特征是与发育水平不相称的注意缺陷和(或)多动冲动。据估计,全球儿童ADHD患病率约为7.2%,中国儿童和青少年ADHD患病率达6.3%。ADHD整体患病率较高,但儿童ADHD就诊率仅有10%。

AK0901是一款针对六岁及以上儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)患者的创新治疗药物。它已在2021年7月在美国获批上市。相较国内已上市的ADHD药物,AK0901在安全性及治疗机制方面具有明显优势。目前AK0901的中国IND申请已获批。

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