RSV是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最重要的病毒病原,也是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。除儿童外,近年来也有越来越多的研究表明,RSV在罹患严重肺部疾病的成人、尤其是老龄群体中也扮演了重要角色。据估计,2019年全球5岁以下儿童中约有3,300万RSV-ALRTI(RSV病毒感染伴随急性下呼吸道感染症状)病例,并导致其中约360万儿童住院以及10万儿童死亡。到目前为止,尚无专门针对RSV的有效治疗方法。
AK0529是全球同类首个(First-in-Class)在关键III期临床试验中获得积极结果的RSV特效抗病毒药物,其新药上市申请已获NMPA受理并被纳入优先审评。