1.  产品相关各类技术文件（如申报资料、工艺文件、验证/确认文件、风险评估文件等）的审核；

2.  跟踪产品的生产过程，确认受托方生产和检验过程的合规性；

3.  制定与受托方之间的委托合同、质量协议，确保公司与受托方之间分工合理、责任明确；

4.  评估受托方的研发条件、生产条件（或其余业务条件，如仓储条件、运输条件、检验条件等）、技术水平和质量管理情况，确认受托方接受委托的条件和能力；

5.  产品相关供应商的评估和批准；

6.  评估和调查产品相关质量事件（如变更、偏差、OOS、不合格品处理、质量投诉、召回、返工等），为终批准提供评估依据；

7.  协助完成产品的放行审核，为终批准提供审核依据；

8.  公司领导交予的其余工作。

1. 质量经理需具有至少5年从事药品生产或药品质量管理相关的工作经验；质量主管需具有至少3年从事药品生产或药品质量管理相关的工作经验；

2. 有创新药研发、生产和分析相关经验者优选；

3. 熟悉国内、国外药品的注册法规和GMP法规。

1. 负责与生物学有关的研究活动，通过文献查阅及与上级沟通, 制定合适的实验方案；

2. 作为项目代表或负责人，在时间节点和质量要求范围内协调和执行项目，能够在内部和外部进行有效沟通；

3. 独立地分析，解释，总结和汇编数据，保留适当的实验记录和文件；

4. 与公司其它部门通力协作，推进新项目的进度；

5. 善于发现和解决实验室遇到的问题，完成中英文实验报告的书写，准备专利申请相关材料；

6. 培训研究员/副研究员；

7. 完成主管安排的其他工作。

1. 硕士或者以上学历，生物学（如分子、细胞、神经，免疫等）药学和医学相关专业；

2. 自主性强、好奇心强、快速学习能力强、良好的沟通能力、热爱实验室工作、动手能力强、有团队合作精神；

3. 具有细胞培养，PCR, ELISA, 分子克隆等经验，或者经过短期培训可以掌握这些技能；

4. 具有药物筛选经验者优先。

1. 负责产品医学可行性分析，参与设定产品研发策略；收集相关内外新药领域资料和文献，追踪分析国内外研究进展，了解领域进展趋势，为研发项目提供医学科学专业知识输入，支持指导研发方向;

2.为临床试验报告、总结文件及研究者手册等医学相关文件提供医学支持;

3 与国内外KOL及医学专家进行专业医学沟通，解读内外部产品疗效和安全性信息。

4. 药物注册申报IND相关医学和药物治疗文件撰写;

5. 确保IND和NDA申报资料中医学文件的准确翻译;

6. 与商务部协调，计划并执行发表和临床沟通策略，并为关键外部报告提供意见;

7. 其他领导交办的任务。

1. 医药学相关专业，临床医学专业硕士及以上学历优先；

2. 在制药企业或CRO至少2年临床研究经验或者在临床医疗机构有2年以上临床实践经验；

3. 具备跨专业学科知识的综合运用能力，掌握药物临床开发业务流程和GCP法规要求；

4. 对内、对外具有良好的沟通能力以及团队合作能力；

5. 中英文口头和书写流利，熟悉办公软件。

1.计划医疗写作支持活动和时间表;

2.计划和管理医学写作资源;

3.推动项目级文件审查和批准过程;

4.初级医学作家导师;

5.识别过程改进的机会;

6.根据需要创建原型文档或模板;

7.为部门或职能部门的工作做出贡献;

8.定义和建立与功能相关的标准操作程序和质量标准;

9.支持开发项目。

1.优秀的中英文写作能力；

2.熟练使用Word和PowerPoint；

3.能够领导项目级的医疗写作支持；

4.对法规文件要求有深入的了解；

5.硕士学位，2年以上相关工作经验；

6.有生命科学领域的培训背景或愿意学习药物开发和生命科学方面的新知识；

7.能够对部门计划做出重要贡献，如创建原型文件或模板。

1.执行样品测试，方法开发和优化。为CRO的方法开发和问题解决提供技术指导；

2.确保开发是科学驱动的，阶段适当的，基于风险的分析开发策略，以支持开发项目；

3.审核分析方法，稳定性方案和报告，方法验证方案和报告；

4.制定时间表，识别关键的分析问题，并与团队一起完成项目目标。

1.药学或相关专业学士或硕士学位。至少3-5年制药行业工作经验。职位名称可能会根据候选人的资格而改变；

2.良好的沟通和科技写作能力；

3.能够在由内部和外部团队成员组成的快节奏的团队环境中独立和协作工作；

4.优秀的计划、组织和时间管理能力，包括支持多个项目的能力和优先级；

5.具有不同剂型的分析方法开发和验证的知识和实践经验；

6.熟悉HPLC/UPLC、LC-MS、测定、溶出、卡尔费休滴定、气相色谱等方法的开发；

7.有CMC文档编写经验，以及IND/NDA或ANDA的法规提交经验；

8.熟悉cGMP和ICH指南。

1.研究人员合作，为研究方案提供输入，进行样本量计算，制定随机化计划，撰写/回顾报告分析计划，并撰写/回顾统计分析报告；

2.参与其他统计同事的工作成果的同行评审；

3.监督外包给CRO或研究合作伙伴的统计工作的过程和质量；

4.与数据管理部门合作制定和实施数据质量保证计划；

5.执行统计编程以验证CRO产生的结果或满足内部数据分析的需要(例如，为了发表，或为了优化研究设计的假设)。

1.统计学、数学或相关专业硕士以上学历；

2.统计理论和应用知识；

3.掌握SAS, nQuery, PASS, East等统计工具；

4.注重可交付成果的自我管理技能；

5.至少8年制药公司或临床研究组织(CRO)生物统计学家或程序员经验；

6.了解早期药物开发和治疗领域，如呼吸病学和传染病。

计划管理：

1.根据公司要求制定所辖区域组织架构、推广计划、财务预算等，并对实施进行有效的监控；

2.制定准入计划，推动产品的准入落地。

客户管理和品牌管理：

1.定期拜访关键客户，传递爱科百发的产品关键信息；

2.与拜访准入相关关键客户，确保产品在关键医院的安全运营；

3.策划、参与和推动所辖区域的专业推广活动，以建立良好的互动机制；

4.确保区域相关活动符合公司合规要求 ；

绩效管理

1.理解公司战略，制定工作目标和推广计划，激励团队成员以保证完成公司目标；

2.培养符合公司文化的互助合作的团队精神 团队管理；

3.领导、指导、辅助以及培训团队成员，建立有效的人才选拔和激励机制，打造高绩效文化；

4.对团队成员进行绩效管理、职业发展的指导和招聘。

1、5年及以上医药行业销售经验；本科及以上学历；医学/药学/市场专业优先； 

2、具有较开阔的视野，对医药行业领域的发展变化有一定的理解；

3、具备敏锐洞察力和灵活的思维，善于找寻不同的方法以捕捉市场机会；

4、善于整合资源以推动业务目标的实现； 

5、善于激励和辅导下属以提升团队工作动力和效率；具备良好的跨部门沟通能力和团队合作意识；

6、具有激情和自驱力，愿意接受挑战；以目标为导向持续推动高绩效；

7、具有良好的销售技巧和关键客户管理能力；善于学习以便提高自身能力。

1、市场信息（含竞争产品）相关数据动态收集及分析；

2、协助市场总监拟定新产品的市场策略；

3、推进新产品上市前准备工作，包括新产品包装设计、上市前活动计划确定、市场销售培训材料和学术推广资料制作等； 

4、建立和维护国家和区域级药学、临床、医院管理领域相关的专家网络，为新产品上市和市场推广打下良好基础；

5、支持和组织全国和区域级学术活动的召开；

6、公司交办的其他工作。

1、本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业；

2、三年以上医药行业销售/区域市场成功工作经验；

3、能力要求：

（1） 具有较强的学习能力、逻辑思维能力、清晰的目标性、市场敏感度和分析能力；

（2） 具有较强的领导能力和执行力；

（3） 具有丰富的管理经验和协调经验；

（4） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；

（5） 具有独立工作能力，和良好的团队合作精神。

1.协助与现有股东、潜在投资者以及研究分析师等保持良好沟通，持续推介公司的股票故事，支持公司的市值维护；

2.支持公司的再融资、多地上市等资本市场决策和交易执行；

3.协助与交易所等监管机构的沟通，以及定期/不定期的信息披露，包括但不限于年报、半年报、业务进展公告、新闻发布会等；

4.协助公司董事会、股东会等公司治理相关的工作；

5.分析同行公司，关注同行业公司的资本市场公告及动态；

6.协调管理层参加相关的医药行业投融资峰会和投资人会议等；

7.协助企业微信号/网站/其它公共平台的维护；

8.其他与公司资本市场战略相关的工作支持。

1.具有金融、经济等相关专业本科及以上学历；

2.六年及以上投资者关系（香港、美国或及A股上市公司）、投资银行、投融资或相关资本市场工作经验；

3.熟悉上市公司的投融资业务流程、法规要求等专业知识； 

4.具备良好的中文及英语沟通，高效的项目执行能力、工作细致、认真、有责任心，具有良好的团队意识和协调能力，以结果为导向的工作态度；

5.出色的Microsoft Excel、PowerPoint 技能，用于财务建模及分析和制作投资者演示文件。

1.负责公司临床项目相关的对内对外协调管理；

2.负责新进低年资员工的引导与带教相关工作；

3.支持临床项目经理对临床研究相关电子化系统进行建立、设置、维护及更新；

4.支持临床研究项目主文档的维护、检查及核对；

5.支持临床研究项目所需跨部门协作工作；;

6.必要时支持临床研究项目相关的临床监查工作

7.负责上级分配的其他工作。

1.硕士或以上学历，卫生健康、医学或其他相关学科；

2.药企或CRO 10年及以上相关工作经验，熟悉中国及ICH GCP等临床试验法规；

3.有与市场部、注册部等跨部门合作工作经验为佳；

4.能够应工作需求出差；

5.英语可作为工作语言；

6.沟能协调能力强，抗压力强；

7.熟练操作各类office 软件。